Поскольку контраст-индуцированная нефропатия (КИН) может значительно повлиять на клинический прогноз, врачи находятся в поиске решений для снижения объема используемого контрастного вещества в ходе выполнения ЧКВ, что в свою очередь позволит повысить уровень безопасности проводимой процедуры. В рамках помощи в решении данного вопроса компания Philips разработала решение Dynamic Coronary Roadmap (DCR), представляющее собой инструмент для поддержки навигации при ЧКВ; данный инструмент является единственным решением такого рода, доступным на рынке.
DCR — программное обеспечение для медицинских устройств, доступное для приобретения (с маркировкой CE и одобренное FDA 510(k)) и предназначенное для создания динамической схемы сосудов (а именно коронарных артерий пациента) по данным ангиографии в реальном времени. При использовании в сочетании с ангиографической системой Philips данный инструмент автоматически создает ангиограмму с выделенными коронарными артериями, которая накладывается на рентгеноскопическое изображение в режиме 2D. Данная цветная схема сосудов компенсирует движения сердца и дыхательные движения, вызванные дыхательной деятельностью, а также сдвигом пациента или стола, и создается на основе ранее полученных ангиограмм коронарных сосудов в ходе ЧКВ.
Для лучшего понимания того, как DCR может обеспечить реальные преимущества, в рамках исследования «Dynamic Coronary Roadmap for Contrast Reduction trial» (DCR4Contrast) изучалась способность решения DCR к снижению общего объема контрастного вещества, вводимого в ходе ЧКВ, по сравнению с ЧКВ, проводимого без поддержки DCR. Исследование показало, что DCR снижает количество контрастного вещества на 28,8 %, что может способствовать повышению безопасности процедуры и улучшению результатов лечения пациентов.
Dynamic Coronary Roadmap — ценный инструмент, который можно добавить в инструментарий врача для проведения интервенционных вмешательств. Это удобный в использовании инструмент, который позволяет снизить влияние контрастного вещества на организм пациентов. Его применение полезно для пациентов с низким уровнем СКФ либо пациентов с поражением боковых ветвей коронарных артерий.
Данное многоцентровое, проспективное, открытое, стратифицированное исследование с рандомизацией 1:1 было создано для оценки того, может ли решение DCR снизить общий объем йодсодержащего контрастного вещества, вводимого в ходе ЧКВ. Вторичной целью была оценка общего количества полученных серий ангиографических изображений (ангиограмм) с контрастным усилением, связанных с ЧКВ.
Исследуемая группа включала 394 пациента, которым требовалось ЧКВ, в общей сложности из 6 центров: трех центров в Европе, одного в Израиле и двух в США.
Рандомизация и стратификация пациентов выполнялась по каждому типу ЧКВ (сразу после ангиографии либо плановое проведение) и в соответствии с количеством сосудов, подлежащих лечению. Пациентам в экспериментальной группе проводилось ЧКВ под контролем DCR для проведения проводников, баллонов, стентов и других диагностических или терапевтических устройств, используемых для коронарных сосудов при ЧКВ. Пациентам в контрольной группе ЧКВ проводилось без поддержки DCR.
Чтобы прочитать подробный анализ, скачайте бесплатный отчет о клиническом исследовании.