Проверенные клинические исходы и высокая ценность iFR
- By Philips
- March 17 2025
- Время чтения: 2 мин.
iFR — это мировой «золотой стандарт» среди индексов покоя с присвоенным классом IA в клинических рекомендациях ACC/AHA/SCAI и ESC1,2. Данный статус подтверждается клиническими данными и результатами лечения пациентов, демонстрирующими снижение затрат, времени процедуры и дискомфорта пациента3,7,8. Кроме того, iFR предоставляет расширенный контроль с использованием обратной протяжки iFR и ко-регистрации для планирования ЧКВ на протяжении всей процедуры. Узнайте больше о последних исследованиях iFR на пациентах и ознакомьтесь с последним обновлением клинических исходов за 5 лет.
Краткий обзор:
- DEFINE PCI
- Цель
- Дизайн исследования
- Результаты
- DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart
- Стабильные результаты лечения пациентов
- Более высокая экономическая эффективность
DEFINE PCI
Невидимые очаговые поражения вызывают остаточную ишемию. В исследовании DEFINE PCI использовался метод обратной протяжки iFR, чтобы понять частоту и причины остаточной ишемии у 500 пациентов, проходивших ЧКВ. Ранние результаты показывают, что остаточная ишемия является обычным явлением, а причины поддаются лечению2,4.
Цель
Изучить остаточную ишемию, выявляемую с помощью обратной протяжки iFR после ангиографически успешного ЧКВ, и ее значение для совершенствования процедуры.
Дизайн исследования
- Основная конечная точка: частота остаточной ишемии (iFR < 0,90) после ангиографически успешного чрескожного коронарного вмешательства (остаточный стеноз диаметра 50% в любом пораженном участке)
- Многоцентровое проспективное исследование в 22 центрах США и 6 международных центрах
- N = 500 пациентов с ИБС и iFR < 0,90 по меньшей мере в одной коронарной артерии с тандемными, диффузными или промежуточными поражениями нескольких сосудов
- Обратная протяжка iFR выполнялась слепым методом для оценки ишемии после ЧКВ
- Последующее наблюдение за пациентом в течение 1 года
Результаты4,5
- Один из четырёх пациентов с ангиографически успешным ЧКВ покинул рентгеноперационную с остаточной ишемией.
- 68% — относительное снижение частоты клинических событий через 1 год последующего наблюдения у пациентов, достигших iFR ≥ 0,95 после ЧКВ (p-значение = 0,04)
- У 81,6% пациентов остаточная ишемия была обусловлена нелеченым физиологически значимым очаговым стенозом, не выявленным при ангиографии (≤15 мм).
- Финальная картина часто является неполной. Ко-регистрация с iFR позволяет выявлять поражения, вызывающие очаговую ишемию, которые не были обнаружены при визуальной оценке.
DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart
DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart — это два проспективных рандомизированных контролируемых исследования, результаты которых опубликованы в престижном журнале New England Journal of Medicine, которые вместе представляют крупнейший массив клинических физиологических данных с более чем 4500 пациентами. Узнайте больше о DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart.
Стабильные результаты лечения при использовании стратегии, основанной на iFR, аналогичные применению FFR
*p-значения относятся к анализу не меньшей эффективности стратегии, основанной на iFR, по сравнению со стратегией, основанной на FFR, в отношении годовой частоты MACE; заранее установленные границы не меньшей эффективности составляли 3,4% и 3,2% в исследованиях DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart соответственно. Частота MACE через 1 год: 6,8% против 7,0% (ОР: 0,95; 95% ДИ: 0,68–1,33; P=0,78)
** Показатели MACE через 5 лет3,8: 21,5% iFR против 19,9% FFR (ОР 1,09; 95% ДИ): 0,90, 1,33)
Более высокая экономическая эффективность
Снижение затрат на пациента
В исследовании DEFINE FLAIR по сравнению с FFR, применение iFR привело к:
- экономии 896 долларов на одного пациента США6
Сокращение времени проведения процедуры
DEFINE FLAIR выявило, что при стратегии, основанной на iFR, были получены следующие результаты7:
- сокращение времени проведения процедуры на 10%
- 40,5 мин (iFR) против 45,0 мин (FFR) [p<0,001]
Повышение качества лечения
В ходе двух клинических исследований было установлено, что выбор стратегии на основе iFR позволяет проводить процедуру быстрее, при этом практически полностью избавляя пациента от тяжелых симптомов, по сравнению с FFR.
- Исследование DEFINE FLAIR показало уменьшение неприятных ощущений среди пациентов на 90%.
- По данным iFR Swedeheart8, можно избежать применения препарата, вызывающего гиперемию, и при этом достичь уменьшения неприятных ощущений у пациента на 95,7% в случае применения метода iFR.
Скопировать ссылку,чтобы поделиться этой историей в профессиональном сообществе
Примечания
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. European Heart Journal (2024) 00, 1–123.https://doi.org/10.1093/eurheartj/ehae177
- Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.
- Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 28.10.2019;12(20):1991-2001.
- Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.
- Data presented at ACC 2018 by Dr Manesh Patel Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary. revascularization decision-making – Analysis from DEFINE FLAIR
- Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834.
- Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233.
Ограничение ответственности
Всегда внимательно читайте сведения на этикетке и следуйте Инструкции по эксплуатации. Медицинские устройства компании Philips следует использовать только врачам и медицинским бригадам, обученным проведению интервенционных процедур, включая обучение применению данного устройства.
Доступность продукции зависит от страны. Свяжитесь с вашим торговым представителем.
©2026 Koninklijke Philips N.V. Все права защищены. Товарные знаки являются собственностью Koninklijke Philips N.V. или соответствующих владельцев. Компания Philips оставляет за собой право вносить изменения в спецификации продукта без предварительного уведомления.