Клинические данные подтверждают, что ЧКВ под контролем ВСУЗИ улучшает исходы лечения пациентов
- By Philips
- January 28 2025
- Время чтения: 6 мин.
ВСУЗИ помогает принимать решения, направлять и подтверждать правильность выбранной тактики лечения для каждого отдельного пациента. Стратегии ЧКВ под контролем ВСУЗИ подтверждены многочисленными клиническими исследованиями. Европейское общество кардиологов (ESC) присвоило рекомендацию класса I, уровня доказательности A при выполнении ЧКВ на анатомически сложных поражениях, в частности при поражении ствола левой коронарной артерии, истинных бифуркациях и протяженных поражениях.1 Изучите представленные ниже клинические исследования, чтобы узнать больше о доказательной базе, благодаря которой ESC присвоило этой рекомендации наивысший уровень в клинических руководствах.
Краткий обзор:
- Клинические данные подтверждают эффективность применения ВСУЗИ при выполнении коронарных вмешательств.
- ВСУЗИ может улучшить оценку ишемической болезни сердца, обеспечивая детальную визуализацию коронарных сосудов в режиме реального времени.
- ВСУЗИ помогает оценить степень и выраженность стенозов коронарных артерий, принимать решения по лечению и улучшать результаты лечения пациентов.
- Исследования показывают, что ВСУЗИ способствует более точной установке стентов, лучшей оценке размеров сосудов и потенциально снижает необходимость повторных процедур.
Рекомендации ESC1
ESC относит внутрисосудистую визуализацию к рекомендации класса IA.
- ESC рекомендует применение ВСУЗИ с классом рекомендации I и уровнем доказательности A.
- Рекомендация распространяется на анатомически сложные поражения, включая поражение ствола левой коронарной артерии, истинные бифуркации и протяженные поражения.
Простота технологии «plug-and-play», используемая в катетерах Philips Eagle Eye Platinum, помогает врачам легко внедрять рекомендации по применению ВСУЗИ в клиническую практику.
Метаанализ Stone Network 2024²
В рамках этого систематического обзора и обновлённого метаанализа исследователи провели поиск в базах данных публикаций с момента их создания до 30 августа 2023 года, чтобы выявить исследования, в которых пациенты, проходящие ЧКВ с имплантацией стентов с лекарственным покрытием, были рандомизированы для выполнения вмешательства под контролем ВСУЗИ или ОКТ, либо обоих методов, или только ангиографии.
- Было выявлено 22 исследования, в которых рандомизировали 15 964 пациента.
- По сравнению только лишь с ангиографическим контролем, внутрисосудистая визуализация (с помощью ОКТ или внутрисосудистого ультразвука) при имплантации коронарного стента повышает безопасность и эффективность ЧКВ, снижая риски смерти, ИМ, повторной реваскуляризации и тромбоза стента.
- Снижение на 45% риска сердечно-сосудистой смерти, на 18% — инфаркта миокарда в целевом сосуде, на 29% — несостоятельности целевого поражения и на 48% — тромбоза стента.
Мета-анализ 22 рандомизированных контролируемых исследований с участием почти 16 000 пациентов подтверждает преимущества ЧКВ под контролем внутрисосудистой визуализации. Визуализация улучшает клинические исходы и спасает жизни.2
RENOVATE-COMPLEX-PCI³
ЧКВ под контролем внутрисосудистой визуализации (ВСУЗИ или ОКТ) против ЧКВ под контролем только лишь ангиографии у пациентов с комплексными поражениями коронарных артерий
- 1639 пациентов с комплексными поражениями коронарных артерий были рандомизированы в соотношении 2:1 для проведения либо чрескожного коронарного вмешательства под контролем внутрисосудистой визуализации, либо чрескожного коронарного вмешательства под контролем ангиографии.
- Внутрисосудистая визуализация (IVI) могла использоваться на любом этапе выполнения ЧКВ, но была обязательной после имплантации стента.
- Медиана периода последующего наблюдения — 2,1 года
- Снижение на 36% частоты первичной конечной точки — неудачи лечения целевого сосуда.
ЧКВ под контролем внутрисосудистой визуализации было связано с более низкой частотой комбинированной конечной точки, включавшей смерть от сердечно-сосудистых причин, инфаркт миокарда, связанный с целевым сосудом, или клинически обусловленную повторную реваскуляризацию целевого сосуда, по сравнению с ЧКВ под ангиографическим контролем.3
ULTIMATE RCT: результаты трехлетних исследований
Имплантация стента с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования по сравнению с ангиографией среди всех пациентов⁴ ,⁵
Имплантация стентов с лекарственным покрытием (DES) под контролем ВСУЗИ была связана со значительно более низкой частотой несостоятельности целевого сосуда и тромбоза стента в течение 3-летнего периода последующего наблюдения среди всех пациентов, особенно среди пациентов, у которых был достигнут оптимальный результат по данным ВСУЗИ.
Zhang J et al
По сравнению с ЧКВ под контролем только ангиографии, у всех пациентов, участвовавших в исследовании ULTIMATE, проведение ЧКВ под контролем внутрисосудистого ультразвука (ВСУЗИ) ззначительно снижает риск несостоятельности целевого сосуда (TVF), главным образом за счёт уменьшения числа клинически обусловленных реваскуляризаций целевого сосуда (TVR). Полученный эффект сохранялся в течение трех лет наблюдения. Недостаточность целевого сосуда (TVF) составила только 1,6% через 12 месяцев и 4,2% через 3 года при соблюдении оптимальных критериев ЧКВ под контролем ВСУЗИ.
- Через 3 года у пациентов, у которых были достигнуты критерии оптимального ЧКВ под контролем ВСУЗИ, отмечалось снижение частоты недостаточности целевого сосуда (TVF) на 60% по сравнению с пациентами, которым по данным ВСУЗИ было выполнено неоптимальное вмешательство.
Основные конечные точки, основанные на сравнении среди пациентов
ADAPT-DES⁶,⁷
По результатам исследования ADAPT-DES, ВСУЗИ приводило к:
- Изменению стратегии чрескожного коронарного вмешательства (ЧКВ) в 74% случаев. Наиболее частым изменением являлся выбор более крупного стента или баллона, более высокое давление или постдилатация. Кроме того, исследование показало, что большая площадь раскрытия стента наблюдалась в случаях, когда ВСУЗИ выполнялось как до, так и после ЧКВ, по сравнению со случаями, когда ВСУЗИ проводилось только после ЧКВ.
- Снижению частоты значимых неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), зарегистрированных за 2-летний период, на 28% (95% ДИ 0,59–0,89; данные, скорректированные методом сопоставления по показателю склонности).
РУКОВОДСТВО AHA/ACC/SCAI
Руководство подчеркивает важность использования ВСУЗИ при имплантации стента и для определения механизма рестеноза и тромбоза стента.8
Все рекомендации класса 2B из руководства 2011 года были повышены до класса 2A в руководстве 2021 года.
Скопировать ссылку,чтобы поделиться этой историей в профессиональном сообществе
Примечания
- Vrints et al. 2024 ESC Guidelines for the management of chronic coronary syndromes. Eur Heart J. 2024 Aug 30.
- Stone G, et al. Intravascular imaging-guided coronary drug-eluting stent implantation: an updated network meta-analysis. The Lancet, Volume 403, Issue 10429, 824 - 837
- Lee J M, et al. Intravascular Imaging- Versus Angiography-Guided Percutaneous Coronary Intervention For Complex Coronary Artery Disease (RENOVATE). N Engl J Med. March 2023.
- Zhang J et al. Intravascular Ultrasound Versus Angiography-Guided Drug-Eluting Stent Implantation: The ULTIMATE Trial. Journal of the American College of Cardiology (2018)
- Outcomes of the ULTIMATE Trial Comparing Intravascular Ultrasound Versus Angiography-Guided Drug-Eluting Stent Implantation, JACC: Cardiovascular Interventions (2020), doi: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2020.10.001.
- Maehara A. et al. Relationship between intravascular ultrasound guidance and clinical outcomes after drug-eluting stents: the assessment of dual antiplatelet therapy with drug-eluting stents (ADAPT-DES) study. Circ Cardiovasc Interv. 2018;11:e006243. DOI: 10.1161/CIRCINTERVENTIONS.117.006243
- Witzenbichler B et al. Relationship Between Intravascular Ultrasound Guidance and Clinical Outcomes After Drug-Eluting Stents: The ADAPT-DES Study. Circulation 2014 Jan: 129,4;463-470
- Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129
Важное примечание
Всегда внимательно читайте сведения на этикетке и следуйте указаниям по применению.
Медицинские устройства компании Philips следует использовать только врачам и медицинским бригадам, обученным проведению интервенционных процедур, включая обучение по применению данного устройства. Доступность продукции зависит от страны. Свяжитесь с вашим торговым представителем.
©2026 Koninklijke Philips N.V. Все права защищены. Товарные знаки являются собственностью Koninklijke Philips N.V. или соответствующих владельцев. Компания Philips оставляет за собой право вносить изменения в спецификации продукта без предварительного уведомления.