AngioSculpt Evo

* На основании клинических данных, инструкции по эксплуатации катетера AngioSculpt для ЧТКА

** Рабочие элементы (баллон и надсекающий элемент) не подверглись изменениям

1. D051336 Отчет о проверке маркетинговых заявлений относительно катетера AngioSculpt Evo.

2. Costa JR, Mintz GS, Carlier SG, et al. Nonrandomized comparison of coronary stenting under intravascular ultrasound guidance of direct stenting without predilation versus conventional predilation with a semi-compliant balloon versus predilation with a new scoring balloon. Am J Cardiol. 2007;100:812-817.

3. Отчет об испытаниях AngioSculpt SR-1571.A (2012)

4. Отчет об испытаниях AngioSculpt SR-1571 (2008)

5. Fonseca A, Costa JR, Abizaid A, et al. Intravascular ultrasound assessment of the novel AngioSculpt Scoring Balloon Catheter for the treatment of complex coronary lesions. J Invasive Cardiol. 2008; 20:1.

Важная информация по безопасности. Катетер баллонный режущий AngioSculpt Evo предназначен для использования при устранении гемодинамически значимого стеноза коронарных артерий, включая рестеноз в стенте и сложные поражения коронарных артерий типа C, с целью улучшения перфузии миокарда. Катетер AngioSculpt Evo не следует использовать при поражениях коронарных артерий, для которых не подходит лечение путем чрескожной реваскуляризации, и спазмах коронарных артерий при отсутствии выраженного стеноза.

Возможные побочные эффекты: смерть; сердечный приступ (острый инфаркт миокарда); эмболия, полная окклюзия коронарной артерии, подлежащая лечению; диссекция коронарной артерии, перфорация, разрыв или травма; тампонада полости перикарда; отсутствующий/замедленный кровоток сосуда, подлежащий лечению; экстренное аортокоронарное шунтирование (АКШ); экстренное чрескожное коронарное вмешательство; сердечно-сосудистые осложнения/инсульт/эмболический инсульт; псевдоаневризма; повторный стеноз расширенного сосуда; нестабильная стенокардия; тромбоэмболия или оставленные компоненты устройства; нарушение сердечного ритма (аритмии, в том числе опасные для жизни фибрилляции желудочков); крайне низкое (гипотония)/высокое (гипертония) артериальное давление; спазм коронарной артерии; кровоизлияние или гематома; необходимость переливания крови; хирургическое восстановление места сосудистого доступа; создание канала для кровотока между артерией и веной в паху (АВ-фистула); лекарственные, аллергические реакции на рентгеновский краситель (контрастное вещество); инфекция. Данные сведения не заменяют консультацию с лечащим врачом о пользе и рисках назначенной Вам процедуры. Внимание! Федеральный закон США разрешает продажу данного устройства только врачам или по их предписанию.

Доступность продукта зависит от разрешения регулирующих органов страны. Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным торговым представителем, чтобы проверить доступность в вашей стране.

Всегда внимательно читайте сведения на этикетке и следуйте указаниям по применению.

Медицинские устройства компании Philips следует использовать только врачам и медицинским бригадам, обученным проведению инвазивных процедур, включая обучение по применению данного устройства.

Компания Philips оставляет за собой право вносить изменения в спецификации продукта без предварительного уведомления.

© Koninklijke Philips N.V., 2026 г. Все права защищены. Товарные знаки являются собственностью компании Koninklijke Philips N.V. или их соответствующих владельцев.