1. Roger G. Carrillo, MD; Darren C. Tsang, BS; Ryan Azarrafiy, BA; Thomas A. Boyle, BS. Multi-Year Evaluation of Compliant Endovascular Balloon in Treating Superior Vena Cava Tears During Transvenous Lead Extraction. EHRA late-breaking trial, March 19, 2018.
2. Документ D027562. Bridge можно полностью открыть внутри ВПВ в течение одной минуты (53 секунды). Эксперимент in vitro с предварительным позиционированием на проводнике, или в течение двух минут (1 минуты 46 секунд) без предварительного позиционирования.
3. Документ D027563. Баллон перекрывает ВПВ у 90% населения согласно клиническому исследованию, проведенному на 52 пациентах (N=52, мужчин =48,1%, средний возраст 47,1 ± 16,5 лет, возрастной диапазон 63 года (от 18 до 81 лет), средний рост 170,8 ± 10,6 см, диапазон роста 40,6 см (от 152,4 до 193 см), средний ИМТ 29,8 ± 7,2, диапазон ИМТ 32,1 (от 18,2 до 50,3).
4. Неопубликованный документ D027561. При разрыве ВПВ открытие окклюзионного баллона Bridge приводит к снижению кровопотери в среднем на 90% in vitro. Испытание выполняли на модели свиньи, насыщенной гепарином согласно протоколу, у которой ВПВ короче, чем у обычного человека. Для получения этих данных использовали конструкцию баллона, специально масштабированную для использования на модели свиньи.
5. Неопубликованный документ, D026197. При моделировании разрыва ВПВ на животных до 3,5 см с 2 отведениями для стимуляции и 1 отведением ICD.
Доступность продукта зависит от разрешения регулирующих органов страны. Свяжитесь с вашим местным торговым представителем, чтобы проверить доступность в вашей стране.
Обратите внимание, что список оборудования доступного для приобретения в вашей стране может отличаться от указанного на сайте.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2021/16122 Катетер балонный окклюзионный Bridge