Преимущества
ВСУЗИ для пациентов
ВСУЗИ помогает определять, оптимизировать и подтверждать тактику лечения для каждого отдельного пациента. Результативность стратегий под контролем ВСУЗИ подтверждены данными многочисленных исследований, а согласно заключению Общества ангиографии и сердечно-сосудистых вмешательств (SCAI), метод можно охарактеризовать как «определенно полезный»1. Чтобы узнать больше, изучите результаты различных исследований ниже.
ULTIMATE RCT: результаты трехлетних исследований
Имплантация стента с лекарственным покрытием под контролем внутрисосудистого ультразвукового исследования по сравнению с ангиографией среди всех пациентов6.
«При стандартной имплантации стентов с лекарственным покрытием (DES) под контролем ВСУЗИ наблюдается меньшее количество значимых неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE) по сравнению с ангиографией среди пациентов с отдельным подмножеством поражений. Однако до начала исследования ULTIMATE положительное влияние ВСУЗИ на показатели MACE по сравнению с ангиографией у всех пациентов, которым выполнялась имплантация DES, было изучено в недостаточной степени»,
— Джанг Дзи и соавторы (Zhang J et al)6
Исследование ULTIMATE показывает, что ЧКВ под контролем ВСУЗИ значительно снижает клинически обусловленную реваскуляризацию целевого поражения (TLR) по сравнению с ЧКВ под контролем лишь ангиографии среди всех пациентов. Такой результат поддерживался на протяжении более трех лет. Недостаточность целевого сосуда (TVF) составила только 1,6% через 12 месяцев и 4,2% через 3 года при соблюдении оптимальных критериев ЧКВ под контролем ВСУЗИ.
Основные конечные точки, основанные на сравнении среди пациентов
Снижение частоты TVF на 54% через 3 года при соблюдении оптимальных критериев ЧКВ под контролем ВСУЗИ.
Стандартизация визуализации на основе трех выявленных критериев ВСУЗИ
для достижения оптимального ЧКВ
Объем бляшки в 5 мм проксимальнее или дистальнее края стента <50%.
Удовлетворительные показатели раскрытия: минимальная площадь поперечного сечения (CSA) просвета в стентированном сегменте >5 мм2 или 90% от CSA дистального просвета.
Отсутствие краевых диссекций, включая медию длиной >3 мм.
IVUS-XPL: результаты пятилетних исследований
Снижение показателей MACE2
Результаты проспективного рандомизированного многоцентрового исследования IVUS-XPL:
ADAPT-DES
Изменение стратегии ЧКВ в 74% случаев 3
По результатам исследования ADAPT-DES выполнение ВСУЗИ приводило к изменению стратегии ЧКВ в 74% случаев3. Наиболее частым изменением являлся выбор более крупного стента или баллона, более высокое давление или постдилатация. Кроме того, по результатам исследования решение об установке стентов на более протяженных участках являлось результатом выполнения ВСУЗИ как до, так и после процедуры в отличие от выполнения ВСУЗИ только после ЧКВ.
Снижение частоты MACE на 34%5
По результатам исследования ADAPT-DES, выполнение ВСУЗИ позволило снизить частоту значимых неблагоприятных сердечно-сосудистых событий (MACE), зарегистрированных за 2-летний период, на 34% (4,9% по сравнению с 7,4%; p < 0,001)5.
34%
снижение показателей MACE, обусловленное выполнением ВСУЗИ
Взаимосвязь между ВСУЗИ и показателями MACE в течение 2 лет.
Мета-анализ
Мета-анализ, проведенный на основе данных 39 различных исследований и с вовлечением более чем 36 000 пациентов, показал, что имплантация стентов с лекарственным покрытием под контролем ВСУЗИ связана со снижением MACE 7, 8, 9, 10, 11.
* Пациенты, участвующие одновременно в нескольких исследованиях, были исключены.
| Источник | Американский журнал кардиологии | Вмешательства в сосудистое русло | Международный журнал кардиологии | Евроинтервенция | Сердечно-сосудистые вмешательства JACC | Итого |
| Автор | Ан Д. М. | Элгенди И. | Клерси К. | Чжан Я. | Чжан Ч. С. | |
| Пациенты под контролем ВСУЗИ | 12 499 | 1593 | 9965 | 8102 | 11 793 | 15 469* |
| Общее число пациентов со стентами с лекарственным покрытием | 26 503 | 3192 | 18 707 | 19 619 | 24 849 | 36 831* |
* Пациенты, участвующие одновременно в нескольких исследованиях, были исключены.
Мета-анализ
Мета-анализ, проведенный на основе данных 39 различных исследований и с вовлечением более чем 36 000 пациентов, показал, что имплантация стентов с лекарственным покрытием под контролем ВСУЗИ
связана со снижением MACE7, 8, 9, 10, 11
| Источник | Автор | Пациенты под контролем ВСУЗИ | Пациенты со стентами с лекарственным покрытием |
| Американский журнал кардиологии | Ан Д. М. | 12 499 | 26 503 |
| Вмешательства в сосудистое русло | Элгенди И. | 1593 | 3192 |
| Международный журнал кардиологии | Клерси К. | 9965 | 18 707 |
| Евроинтервенция | Чжан Я. | 8102 | 19 619 |
| Сердечно-сосудистые вмешательства JACC | Чжан Ч. С. | 11 793 | 24 849 |
| Итого | | 15 469 | 36 831 |
* Пациенты, участвующие одновременно в нескольких исследованиях, были исключены.
Регистр Samsung
На 43% более низкий риск сердечной смерти 12
В проспективный многоцентровый регистр было включено 6005 пациентов как минимум с одним сложным поражением, которым было выполнено ЧКВ с использованием стентов с лекарственным покрытием. Для 1674 пациентов процедура выполнялась под контролем ВСУЗИ. Проведение ЧКВ под контролем ВСУЗИ позволило сократить риск сердечной смерти в течение среднего периода наблюдения (64 месяца) на 43% по сравнению с ЧКВ под контролем ангиографии12.
Клинические результаты
Экономический эффект ВСУЗИ
ЧКВ со стентами с лекарственным покрытием под контролем ВСУЗИ — это преобладающий метод лечения по сравнению с ангиографией13
Анализ ЧКВ под контролем ВСУЗИ и под контролем ангиографии с позиции итальянских медицинских страховых компаний показал, что ЧКВ со стентом с лекарственным покрытием под контролем ВСУЗИ является преобладающим методом лечения по сравнению с ЧКВ с тем же стентом под контролем ангиографии13. • Большинство точек данных находится в юго-восточном квадранте, что указывает на лучшие результаты и меньшие затраты при использовании ВСУЗИ в качестве метода контроля по сравнению с ангиографией.
• В анализе приведена модель инкрементного коэффициента эффективности затрат на основе тарифов клинико-статистической группы (КСГ) и исходных данных, полученных в рамках мета-анализа Ahn.
• Затраты уменьшились при лечении пациентов с диабетом, почечной недостаточностью или острым коронарным синдромом, что связано с меньшей реваскуляризацией и снижением числа инфарктов миокарда.
Слайды с клиническими данными, доступные для скачивания
Если вы хотите получить слайды, чтобы использовать данные и рекомендации относительно применения ВСУЗИ при ЧКВ, укажите свое имя и адрес электронной почты ниже. Слайды выполнены на нейтральном фоне, поэтому их можно адаптировать в соответствии с внутренними шаблонами, при условии сохранения всех сносок.
1. Klersey C, et al. Use of IVUS guided coronary stenting with drug eluting stent: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials and high quality observational studies. Int J Cardiol. 2013 Dec 5;170(1):54-63. 2. Hong S-J, et al. “Effect of Intravascular Ultrasound-guided Drug-Eluting Stent Implantation: Five-Year Follow-Up of the IVUS-XPL Randomized Trial, JACC: Cardiovascular Interventions (2019), doi: https://doi.org/10.1016/j.jcin.2019.09.033 3. Witzenbichler B, Maehara A, Weisz G, et al. Relationship between intravascular ultrasound guidance and clinical outcomes after drug-eluting stents: the assessment of dual antiplatelet therapy with drug-eluting stents (ADAPT-DES) study. Circulation. 2014;129(4):463-470. 4. A. Maehara, ADAPT-DES IVUS Substudy: Utility of IVUS in delineating the Mechanism of and Preventing Stent Thrombosis, TCT Presentation October 24, 2012 5. Maehara A. Relationship Between Intravascular Ultrasound Guidance and Clinical Outcomes After Drug-Eluting Stents. Circ Cardiovasc Interv. 2018 Nov;11(11):e006243 6. Zhang J et al. The ULTIMATE trial. Journal of the American College of Cardiology (2018), doi.org/10.1016/j.jacc.2018.09.013 7. Ahn JM, Kang SJ, Yoon SH, et al. Meta-analysis of outcomes after intravascular ultrasound-guided versus angiography-guided drug-eluting stent implantation in 26,503 patients enrolled in three randomized trials and 14 observational studies. Am J Cardiol. 2014;113:1338-1347. 8. Elgendy IY et al. Outomes with Intravascular Ultrasound-Guided Stent Implantation: A Meta-Analysis of Randomized Trials in the Era of Drug-Eluting Stents. Circ Cardiovasc Interv. 2016;9:e003700 9. Jang JS, et al. Intravascular Ultrasound-Guided Implantation of Drug-Eluting Stents to Improve Outcome, A Meta-Analysis. J Am Coll Cardiol Intv. 2014;7(3):233-243 10. Zhang YJ, et al. Comparison of intravascular ultrasound versus angiography-guided drug-eluting stent implantation: a meta-analysis of one randomized trial and ten observational studies involving 19,619 patients. EuroIntervention. 2013;9:891-892 11. Klersey C, et al. Use of IVUS guided coronary stenting with drug eluting stent: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled clinical trials and high quality observational studies. Int J Cardiol. 2013 Dec 5;170(1):54-63. 12. Choi KH, Song YB, Lee JM, et al. Impact of Intravascular Ultrasound-Guided Percutaneous Coronary Intervention on Long-Term Clinical Outcomes in Patients Undergoing Complex Procedures. JACC Cardiovasc Interv. 2019;12:607–20. 13. Alberti. Understanding the economic impact of intravascular ultrasound. Eur J Health Econ (2016) 17:185–193
