Клиническая ценность1,3
Достоверный результат1-3
мРК (iFR) — единственный индекс покоя измерения фракционного резерва кровотока, клиническая ценность и безопасность которого доказана в крупнейших исследованиях, когда-либо проводимых в области физиологии1,3. Исследования iFR свидетельствуют о сокращении времени на проведение процедуры, снижении дискомфорта пациентов и стоимости в сравнении с FFR1-3. Также возможен продвинутый контроль с использованием ко-регистрации. Узнать больше о последних исследованиях iFR: DEFINE PCI и Отсрочка терапии левой передней нисходящей артерии.
Проверенные результаты
DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart
Крупнейшие клинические исследования результатов лечения под контролем физиологических показателей
Более 4500 пациентов, 2 проспективных рандомизированных контролируемых исследования, опубликованных в престижном журнале «New England Journal of Medicine».
Узнать больше об исследованиях DEFINE FLAIR, iFR Swedeheart.
Стабильные результаты лечения при использовании метода iFR, согласующиеся с данными, полученными при FFR.
DEFINE FLAIR
Итоговые результаты за один год
p <0,001*
iFR Swedeheart
Итоговые результаты за один год
p = 0,007*
*p-значения похожи как для стратегии, основанной на iFR, так и для стратегии, основанной на FFR в отношении оценок MACE через 1 год.
Дихотомическое пороговое значение 0,89, подтвержденное данными клинических результатов1,2,4 .
В протоколах испытаний DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart для оценки результатов лечения пациентов использовалось дихотомическое пороговое значение 0,89, которое показало результативность и при этом способствовало упрощению стратегии принятия клинических решений.
Непревзойденная польза
Снижение затрат на пациента3
По данным DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart было установлено, что iFR, в среднем, по сравнению с FFR, приводит к:
10%
снижению затрат
Экономии
896 долларов США
896 долларов США
Уменьшение времени процедуры1
Выяснилось, что использование DEFINE FLAIR при стратегии, основанной на iFR, приводит к:
10%
Сокращению
времени проведения процедуры
40,5 минут (метод iFR)
против
45,0 минут (метод FFR)
Повышение качества оказываемой помощи1,2
В ходе двух клинических исследований было установлено, что применение метода iFR позволяет проводить процедуру быстрее, при этом практически полностью избавляя пациента от тяжелых симптомов, по сравнению с методом FFR.
Исследование DEFINE FLAIR показало уменьшение неприятных ощущений среди пациентов на 90%
По данным iFR Swedeheart, в случае применения метода iFR можно избежать применения препарата, вызывающего гиперемию, и при этом достичь уменьшения неприятных ощущений у пациента на 95,7%
Рекомендации
iFR внесен в ключевые отраслевые клинические рекомендации
Отсрочка лечения левой передней нисходящей артерии безопаснее при использовании iFR
Пропорция с MACE
Месяцы с момента рандомизации
DEFINE FLAIR Substudy
Sen S, Ahmad Y, et al. Journal Am Coll Cardiol 2019
Доктор Саян Сен, консультант-кардиолог из больницы Hammersmith Hospital и университета Imperial College London, обсуждает детали дополнительного исследования левой передней нисходящей артерии в рамках DEFINE-FLAIR. «В этом исследовании мы ясно продемонстрировали, что отсрочка терапии на основании данных iFR безопасна. Если я увижу пациента с поражением левой передней нисходящей артерии, я уверен, что терапия требуется только в том случае, если получены отрицательные данные iFR».
Задачи исследования
Результаты iFR и FFR
Значение ко-регистрации с iFR
DEFINE PCI: невидимые очаговые поражения вызывают остаточную ишемию
В исследовании DEFINE PCI использовалась обратная протяжка iFR pullback, чтобы понять причины остаточной ишемии у 500 пациентов, одновременно перенесших ЧКВ. Ранние результаты показывают, что остаточная ишемия является обычным явлением, а причины поддаются лечению10.
1 из 4
пациентов с успешным ЧКВ по данным ангиографии покинули операционную с остаточной ишемией 10.
N = 500 пациентов с успешным ЧКВ по данным ангиографии.
Невидимое расположение очагового поражения
Клиническая ошибка была допущена в разных местах10.
У 81,6% пациентов обнаружена остаточная ишемия, которая была вызвана невылеченным очаговым стенозом (≤ 15 мм), ангиографически неявным.
Снижение остаточной ишемии с
24% до 5%
Если бы все очаговые поражения были успешно вылечены, только 4,9% пациентов остались бы с остаточной ишемией, то есть снижение составило бы 79%.10
Доктор Аллен Джеремайас, директор по исследованиям в области интервенционной кардиологии и заместитель директора лаборатории катетеризации сердца, больница St. Francis Hospital, Нью-Йорк, и главный исследователь DEFINE PCI, обсуждает результаты исследования Американской коллегии кардиологов (ACC) 2019.
Результаты исследования: остаточная ишемия - Доктор Аллен Джеремайас
Можно ли вылечить остаточную ишемию? - Доктор Аллен Джеремайас
Роль контроля физиологических показателей - Доктор Аллен Джеремайас
DEFINE PCI, серия круглых столов TCTMD Узнайте, что врачи Аллен Джеремайас, Грег Стоун, Хабиб Самади и Манеш Патель обсудят в серии круглых столов TCTMD. Является ли контроль физиологических показателей необходимым решением при остаточной ишемии? Подробнее см. в исследовании DEFINE PCI.
DEFINE PCI, серия круглых столов TCTMD Узнайте, что врачи Аллен Джеремайас, Грег Стоун, Хабиб Самади и Манеш Патель обсудят в серии круглых столов TCTMD. Является ли контроль физиологических показателей необходимым решением при остаточной ишемии? Подробнее см. в исследовании DEFINE PCI.
Принимайте взвешенные решения о необходимости лечения и месте его проведения при помощи ко-регистрации с iFR
Только технология компании Philips обеспечивает ко-регистрацию с iFR, отображая значения на ангиограмме, что позволяет точно определить, какие участки сосуда приводят к ишемии, в то время как функция виртуального стентирования позволяет прогнозировать результаты лечения.
Philips стремится к совершенствованию процедур ЧКВ под контролем физиологических показателей. С момента внедрения метода iFR без гиперемии в 2014 году iFR был изучен почти у 15 000 пациентов и использовался в >5 000 операционных по всему миру9.
Внедрение iFR во всем мире
Посмотрите последние презентации и результаты исследований DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart
Ресурсы
Примечания 1. Davies JE, et al., Use of the Instantaneous Wave-free Ratio or Fractional Flow Reserve in PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1824-1834. 2. Gotberg M, et al., iFR-SWEDEHEART Investigators. Instantaneous Wave-free Ratio versus Fractional Flow Reserve to Guide PCI. N Engl J Med. 2017 May 11;376(19):1813-18233. 3. Patel M. “Cost-effectiveness of instantaneous wave-Free Ratio (iFR) compared with Fractional Flow Reserve (FFR) to guide coronary revascularization decisionmaking.” Late-breaking Clinical Trial presentation at ACC on March 10, 2018. 4. Пороговое значение iFR, равное 0,89, наилучшим образом сочетается с пороговым значением ФРК для определения ишемии, равным 0,80, при этом специфичность составляет 87,8%, чувствительность — 73,0% (ADVISE II и Руководство оператора iFR Operator's Manual, 505-0101.23.) 5. Patel M, et al., ACC/AATS/AHA/ASE/ASNC/SCAI/SCCT/STS 2017 Appropriate Use Criteria for Coronary Revascularization in Patients with Stable Ischemic Heart Disease. J Am Coll Cardiol. 2017 May 2;69(17):2212-2241. 6. ACC CathPCI Hospital Registry. 7. Lofti A, et al. Focused update of expert consensus statement: Use of invasive assessments of coronary physiology and structure: A position statement of the society of cardiac angiography and interventions. Catheter Cardiovasc Interv. 2018;1–12. 8. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The task force on myocardial revascularization of the European society of cardiology (ESC) and European association for cardio-thoracic surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018;00:1-96. 9. Неопубликованный отчет о внутренних продажах Philips (Oracle) сторонней организации. 10. Jeremias A et al., Blinded Physiological Assessment of Residual Ischemia After Successful Angiographic Percutaneous Coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001.
