Доказательная база iFR
Надежные результаты. Непревзойденная польза1,2
iFR — это мировой «золотой стандарт» среди индексов покоя
iFR — это мировой «золотой стандарт» среди индексов покоя с присвоенным классом IA в клинических рекомендациях ACC/AHA/SCAI и ESC. Данный статус подтверждается клиническими данными и результатами лечения пациентов, демонстрирующими снижение затрат, времени процедуры и дискомфорта пациента1, 3.
iFR предоставляет расширенный контроль с обратной протяжкой iFR и ко-регистрацией для планирования ЧКВ в рамках всего клинического случая.
Будьте уверены в принятии решений о лечении и отсрочке терапии с iFR от компании Philips
iFR теперь присвоен класс IA в новых клинических рекомендациях ACC/AHA/SCAI по коронарной реваскуляризации на основании высокого уровня доказательств его точности1.
Узнайте о последних исследованиях iFR: DEFINE PCI Просмотрите последнее обновление результатов 5-летнего исследования: Результаты рандомизированного исследования iFR Swedeheart
DEFINE PCI:
Невидимые очаговые поражения вызывают остаточную ишемию В исследовании DEFINE PCI использовался метод обратной протяжки iFR, чтобы понять частоту и причины остаточной ишемии у 500 пациентов, проходивших ЧКВ. Ранние результаты показывают, что остаточная ишемия является обычным явлением, а причины поддаются лечению4–5.
Цель
Понимание предполагаемой остаточной ишемии после ЧКВ, выявленной путём обратной протяжки iFR pullback, и её значения для улучшения процедуры.
Дизайн исследования
Результаты
1 из 4 пациентов с ангиографически успешным ЧКВ покинул операционную с остаточной ишемией.
68-процентное относительное снижение частоты клинических случаев через 1 год последующего наблюдения у пациентов, с показателем iFR ≥0,95 после ЧКВ (p-значение = 0,04).
81,6% пациентов с остаточной ишемией, которая была вызвана невылеченным ангиографически неявным очаговым стенозом (≤15 мм).
Финальная картина часто является неполной. Ко-регистрация с iFR обнаруживает невидимые очаговые поражения, вызывающие остаточную ишемию.
1-летние результаты DEFINE PCI - Доктор Аллен Джеремайас
Помощь в определении скрытых поражений DEFINE PCI - Доктор Зиад Али
Ключевые результаты DEFINE PCI за 1 год - Доктор Грег Стоун
Измерение после ЧКВ DEFINE PCI - Доктор Эндрю Шарк
Последующее исследование: обзор DEFINE GPS - Доктор Манеш Патель
Роль контроля физиологических показателей - Доктор Аллен Джеремайас
Дихотомическое пороговое значение 0,89, подтвержденное данными клинических результатов6
В протоколах испытаний DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart для оценки результатов лечения пациентов использовалось дихотомическое пороговое значение 0,89. Врачи могут быть уверены в результатах и при этом упростить стратегию принятия клинических решений.
Проверенные результаты
DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart
Крупнейшие клинические исследования результатов контроля физиологических показателей
Более 4500 пациентов, 2 проспективных рандомизированных контролируемых исследования, опубликованных в престижном журнале New England Journal of Medicine.
Узнайте больше о DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart.
Стабильные результаты лечения при использовании стратегии, основанной на iFR, аналогичные применению FFR
Исследование DEFINE FLAIR Результаты за один год
p <0.001*
iFR Swedeheart Результаты за пять лет7
(HR 1.09; 95% CI: 0.90, 1.33)**
*p-значения похожи как для стратегии, основанной на iFR, так и для стратегии, основанной на FFR в отношении оценок MACE через 1 год; предустановленный коэффициент имеет схожую величину, которая составила 3,4% и 3,2% в DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart, соответственно. **оценки MACE за 5 лет: 21,5% iFR по сравнению с 19,9% FFR (ЧСС 1,09; 95% ДИ: 0,90, 1,33)
Непревзойденная польза2
Снижение затрат на пациента
По данным DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart было установлено, что iFR, в среднем, по сравнению с FFR, приводит к таким результатам, как:
Экономия
896 долларов США
896 долларов США
Сокращение времени проведения процедуры DEFINE FLAIR выявило, что стратегия, основанная на iFR, привела к:
Снижению
времени процедуры на 10%
времени процедуры
40,5 минут ( iFR)
и 45,0 минут (FFR)
[p<0,001]
Повышение качества лечения В ходе двух клинических исследований было установлено, что выбор стратегии на основе iFR позволяет проводить процедуру быстрее, при этом практически полностью избавляя пациента от тяжелых симптомов, по сравнению с FFR.
Исследование DEFINE FLAIR показало уменьшение неприятных ощущений среди пациентов на 90%.
По данным iFR Swedeheart в случае стратегии под контролем iFR можно избежать применения гиперемического агента и достичь уменьшения неприятных ощущений у пациента на 95,7%.
Принимайте взвешенные решения о необходимости терапии и месте ее применения с ко-регистрацией с iFR
Только технология компании Philips обеспечивает ко-регистрацию значений iFR, отображая их непосредственно на ангиограмме, что позволяет точно определить, какие участки сосуда приводят к ишемии, и использует виртуальное стентирование, чтобы прогнозировать результаты терапии.
OmniWire — это первый в мире проводник с датчиком давления, оснащенный жестким сердечником
Проводник с датчиком давления OmniWire имеет совершенно новую конструкцию рабочего проводника и является единственным среди аналогов, кто сочетает в себе уверенную производительность, надежные результаты iFR1,2,3 и ко-регистрацию с iFR. Это обеспечивает возможность получения всех клинических выгод от физиологических показателей на протяжении всей процедуры.
Ресурсы
1. Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129. 2. Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59. 3. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The task force on myocardial revascularization of the European society of cardiology (ESC) and European association for cardio-thoracic surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018;00:1-96. Japan guidelines 4. Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001. 5. Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61. 6. FDA 510k (#K173860). Оценка iFR проводится при помощи проводников с датчиком давления от компании Philips. Диагностическое пороговое значение для метода iFR составляет 0,89 с учетом коронарной анатомии. Это соответствует порогу ишемии, что позволяет с высокой степенью надежности использовать данный показатель при принятии решения о реваскуляризации во время проведения диагностической процедуры. 7. Gotberg M. et al. iFR-SWEDEHEART: Five-Year Outcomes of a Randomized Trial of iFR-Guided vs. FFR-Guided PCI. Late-breaking clinical Trial presentation at TCT on November 4, 2021.
