Изображение баннера, Крис

Доказательная база iFR

Надежные результаты. Непревзойденная польза1,2

iFR — это мировой «золотой стандарт» среди индексов покоя

iFR — это мировой «золотой стандарт» среди индексов покоя с присвоенным классом IA в клинических рекомендациях ACC/AHA/SCAI и ESC. Данный статус подтверждается клиническими данными и результатами лечения пациентов, демонстрирующими снижение затрат, времени процедуры и дискомфорта пациента1, 3.

iFR предоставляет расширенный контроль с обратной протяжкой iFR и ко-регистрацией для планирования ЧКВ в рамках всего клинического случая.

Значок раздела четвертого результата

Будьте уверены в принятии решений о лечении и отсрочке терапии с iFR от компании Philips


iFR теперь присвоен класс IA в новых клинических рекомендациях ACC/AHA/SCAI по коронарной реваскуляризации на основании высокого уровня доказательств его точности1.

Узнайте о последних исследованиях iFR: DEFINE PCI

Просмотрите последнее обновление результатов 5-летнего исследования: Результаты рандомизированного исследования iFR Swedeheart

DEFINE PCI:

Невидимые очаговые поражения вызывают остаточную ишемию

В исследовании DEFINE PCI использовался метод обратной протяжки iFR, чтобы понять частоту и причины остаточной ишемии у 500 пациентов, проходивших ЧКВ. Ранние результаты показывают, что остаточная ишемия является обычным явлением, а причины поддаются лечению4–5.

Цель

Понимание предполагаемой остаточной ишемии после ЧКВ, выявленной путём обратной протяжки iFR pullback, и её значения для улучшения процедуры.

Дизайн исследования

  • Первичная конечная точка: частота остаточной ишемии (iFR<0,90) после успешного ЧКВ с применением ангиографии (остаточный DS <50% в любом пораженном участке)
  • Многоцентровое проспективное исследование в 22 центрах США и 6 международных центрах

  • N = 500 пациентов с ИБС и iFR <0,90 по меньшей мере в одной коронарной артерии с тандемными, диффузными или многососудистыми промежуточными поражениями
  • iFR pullback слепым методом для оценки ишемии после ЧКВ
  • Последующее наблюдение за пациентом в течение 1 года

Результаты

Значок второго результата

1 из 4 пациентов с ангиографически успешным ЧКВ покинул операционную с остаточной ишемией.

Значок результатов

68-процентное относительное снижение частоты клинических случаев через 1 год последующего наблюдения у пациентов, с показателем iFR ≥0,95 после ЧКВ (p-значение = 0,04).

Клинические данные и результаты лечения пациентов с iFR

81,6% пациентов с остаточной ишемией, которая была вызвана невылеченным ангиографически неявным очаговым стенозом (≤15 мм).

Значок раздела четвертого результата

Финальная картина часто является неполной. Ко-регистрация с iFR обнаруживает невидимые очаговые поражения, вызывающие остаточную ишемию.

Значок видео результатов

1-летние результаты DEFINE PCI

- Доктор Аллен Джеремайас

Значок видео о скрытых поражениях

Помощь в определении скрытых поражений DEFINE PCI

- Доктор Зиад Али

Значок для исследования Define GPS

Ключевые результаты DEFINE PCI за 1 год

- Доктор Грег Стоун

Значок Define GPS

Измерение после ЧКВ DEFINE PCI

- Доктор Эндрю Шарк

Значок Define PCI

Последующее исследование: обзор DEFINE GPS

- Доктор Манеш Патель

Видеоролик: роль контроля физиологических показателей

Роль контроля физиологических показателей

- Доктор Аллен Джеремайас

Дихотомическое пороговое значение 0,89, подтвержденное данными клинических результатов6  

В протоколах испытаний DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart для оценки результатов лечения пациентов использовалось дихотомическое пороговое значение 0,89. Врачи могут быть уверены в результатах и при этом упростить стратегию принятия клинических решений.

пороговое значение iFR

Проверенные результаты

DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart

Крупнейшие клинические исследования результатов контроля физиологических показателей

Более 4500 пациентов, 2 проспективных рандомизированных контролируемых исследования, опубликованных в престижном журнале New England Journal of Medicine.

Узнайте больше о DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart.

Значок первого графика

Стабильные результаты лечения при использовании стратегии, основанной на iFR, аналогичные применению FFR

Исследование DEFINE FLAIR

Результаты за один год

p <0.001*

Значок второго графика

iFR Swedeheart

Результаты за пять лет7

(HR 1.09; 95% CI: 0.90, 1.33)** 

Данные iFR за 5 лет

*p-значения похожи как для стратегии, основанной на iFR, так и для стратегии, основанной на FFR в отношении оценок MACE через 1 год; предустановленный коэффициент имеет схожую величину, которая составила 3,4% и 3,2% в DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart, соответственно.

**оценки MACE за 5 лет: 21,5% iFR по сравнению с 19,9% FFR (ЧСС 1,09; 95% ДИ: 0,90, 1,33)

Непревзойденная польза2

Снижение затрат на пациента

По данным DEFINE FLAIR и iFR Swedeheart было установлено, что iFR, в среднем, по сравнению с FFR, приводит к таким результатам, как:

Значок копилки

Экономия
896 долларов США

Сокращение времени проведения процедуры

DEFINE FLAIR выявило, что стратегия, основанная на iFR, привела к:

Значок таймера

Снижению
времени процедуры
на 10%

Значок часов

40,5 минут ( iFR)
и 45,0 минут (FFR)
[p<0,001]

Повышение качества лечения

В ходе двух клинических исследований было установлено, что выбор стратегии на основе iFR позволяет проводить процедуру быстрее, при этом практически полностью избавляя пациента от тяжелых симптомов, по сравнению с FFR.

Значок весов

Исследование DEFINE FLAIR показало уменьшение неприятных ощущений среди пациентов на 90%.

Значок стрелки

По данным iFR Swedeheart в случае стратегии под контролем iFR можно избежать применения гиперемического агента и достичь уменьшения неприятных ощущений у пациента на 95,7%.

Ко-регистрация с iFR

Принимайте взвешенные решения о необходимости терапии и месте ее применения с ко-регистрацией с iFR

 

Только технология компании Philips обеспечивает ко-регистрацию значений iFR, отображая их непосредственно на ангиограмме, что позволяет точно определить, какие участки сосуда приводят к ишемии, и использует виртуальное стентирование, чтобы прогнозировать результаты терапии.

изображение Omniwire

OmniWire — это первый в мире проводник с датчиком давления, оснащенный жестким сердечником

 

Проводник с датчиком давления OmniWire имеет совершенно новую конструкцию рабочего проводника и является единственным среди аналогов, кто сочетает в себе уверенную производительность, надежные результаты iFR1,2,3 и ко-регистрацию с iFR. Это обеспечивает возможность получения всех клинических выгод от физиологических показателей на протяжении всей процедуры.

Мы всегда заинтересованы в сотрудничестве

Дайте нам знать, как мы можем помочь

1
Выберите интересующую вас область
2
Контактная информация

1. Lawton J. et al. 2021 ACC/AHA/SCAI Guideline for Coronary Artery Revascularization. JACC. 2022;79(2):e21-e129.

2. Gotberg M, et al. Instantaneous wave-free ratio compared with fractional flow reserve in PCI: A cost-minimization analysis. Int J Cardiol 2021 1;344:54-59.

3. 2018 ESC/EACTS Guidelines on myocardial revascularization: The task force on myocardial revascularization of the European society of cardiology (ESC) and European association for cardio-thoracic surgery (EACTS). Eur Heart J. 2018;00:1-96. Japan guidelines

4. Jeremias A et al. Blinded physiological assessment of residual ischemia after successful angiographic percutaneous coronary Intervention: The DEFINE PCI Study. JACC Cardiovasc Interv. 2019 Oct 28;12(20):1991-2001.

5. Patel M., et al. 1-Year outcomes of blinded physiological assessment of residual ischemia after successful PCI. JACC Cardiol Interv. 2022;15(1):52-61.

6. FDA 510k (#K173860). Оценка iFR проводится при помощи проводников с датчиком давления от компании Philips. Диагностическое пороговое значение для метода iFR составляет 0,89 с учетом коронарной анатомии. Это соответствует порогу ишемии, что позволяет с высокой степенью надежности использовать данный показатель при принятии решения о реваскуляризации во время проведения диагностической процедуры.

7. Gotberg M. et al. iFR-SWEDEHEART: Five-Year Outcomes of a Randomized Trial of iFR-Guided vs. FFR-Guided PCI. Late-breaking clinical Trial presentation at TCT on November 4, 2021.

You are about to visit a Philips global content page

Continue

You are about to visit a Philips global content page

Continue

Наш сайт лучше всего просматривать с помощью последних версий Microsoft Edge, Google Chrome или Firefox.