Единственная одобренная FDA эксимерная лазерная система и катетеры для лечения заболеваний периферических и коронарных артерий. Принцип работы устройства основан на явлении фотоабляции: использования света для разрушения, испарения и удаления бляшки. Для передачи светового пучка от эксимерной лазерной системы CVX-300P к месту поражения используются лазерные катетеры Philips различных диаметров и длин.
Вы покидаете официальный веб-сайт Philips Здравоохранение (“Philips”). Любые ссылки на сторонние веб-сайты, которые могут быть размещены на этом сайте, предоставлены исключительно для вашего удобства. Philips не даёт никаких гарантий относительно каких-либо сторонних веб-сайтов и содержащейся на них информации.
Сотрудники колл-центра готовы принять Ваш звонок 24 часа в сутки, 7 дней в неделю.
8-800-200-0881
(звонок бесплатный с городских и мобильных телефонов)
Галерея
Особенности
Область применения
Область применения
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Область применения
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Область применения
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Процедуры на периферических сосудах
Процедуры на периферических сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Процедуры на периферических сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Процедуры на периферических сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Процедуры на коронарных сосудах
Процедуры на коронарных сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Процедуры на коронарных сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Процедуры на коронарных сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Процедуры удаления электродов
Процедуры удаления электродов
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Процедуры удаления электродов
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Процедуры удаления электродов
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Область применения
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Область применения
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Удаление поражений, включая атерому, фиброз, кальциноз, тромбоз и неоинтимальную гиперплазию в коронарной и периферической сосудистых системах, а также трансвенозное удаление проблемных электродов кардиостимуляторов и дефибрилляторов.
Процедуры на периферических сосудах
Процедуры на периферических сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Процедуры на периферических сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Процедуры на периферических сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на периферических сосудах: лечение инфраингвинальных стенозов и окклюзий; критическая ишемия конечностей; проходимые проводниками тотальные окклюзии.
Процедуры на коронарных сосудах
Процедуры на коронарных сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Процедуры на коронарных сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Процедуры на коронарных сосудах
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Система CVX-300P может использоваться при следующих процедурах на коронарных сосудах: умеренно кальцинированные стенозы; полностью окклюзированные сосуды, проходимые с помощью проводника; окклюзии венозных шунтов; протяженные диффузные поражения; рестеноз в стентах из нержавеющей стали марки 316L до проведения внутрисосудистой брахитерапии; поражения, для которых баллонная ангиопластика оказалась неэффективной; баллон-рефракторные и баллон-резистентные поражения.
Процедуры удаления электродов
Процедуры удаления электродов
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Процедуры удаления электродов
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Процедуры удаления электродов
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
Извлечение электродов с помощью лазера имеет установленный профиль безопасности и доказало свою эффективность во многих клинических испытаниях¹,². Лазерный катетер предоставляет возможность выполнения быстрых и надежных процедур извлечения электродов. Лазерная технология обеспечивает более высокий процент успеха, чем механические устройства. Имеет более 30 показаний в рекомендациях Американского Аритмологического Общества³,⁴,⁵.
1. Wilkoff, Bruce L., et al. (May 1999). Pacemaker Lead Extraction with the Laser Sheath: Results of the Pacing Lead Extraction with Excimer Sheath (PLEXES) Trial. Journal of the American College of Cardiology, 33, 6.
2. Byrd, Charles, et al. (May 2002). Clinical Study of the Laser Sheath for Lead Extraction: The Total Experience in the United States. Journal of Pacing and Electrophysiology, 125, 5.
3. Wilkoff, B.L., Love, C.J., Byrd, C.L., Bongiorni, M.G., Carrillo, R.G., Crossley, G.H.,et al. (2009). Transvenous Lead Extraction: Heart Rhythm Society Expert Consensus on Facilities, Training, Indications, and Patient Management.
4. Неопубликованные данные Philips. D014953-10. Июнь, 2017 г.
5. Wazni, O et. al. Lead Extraction in the Contemporary Setting: The LExICon Study: A Multicenter. Observational Retrospective Study of Consecutive Laser Lead Extractions, J Am Coll Cardiol, 55:579-586.
Обратите внимание, что список оборудования доступного для приобретения в вашей стране может отличаться от указанного на сайте.
Регистрационное удостоверение № РЗН 2014/2207 Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-Р с принадлежностями.
Возможные побочные эффекты от процедур лечения ишемической болезни сердца: разрыв/повреждение артерии; внезапное, временное или продолжающееся повторное закрытие подвергаемой лечению артерии; сгусток крови или закупорка артерии тканями бляшки. Возможны другие осложнения. Потенциальные незначительные побочные эффекты при извлечении электродов, которые могут потребовать/не потребовать медицинского или хирургического вмешательства: разрыв/повреждение кровеносных сосудов, сердца или его структур; кровотечение в месте операции; коллапс легкого. Редкие, но серьезные побочные эффекты, требующие неотложной медицинской или хирургической помощи: разрыв/повреждение кровеносных сосудов, сердца, легких или их структур; тромбоз/закупорка кровеносных сосудов или легких тканями или обломками электрода. Другие серьезные побочные эффекты: нерегулярное сердцебиение, ослабление сердечной мышцы, инфекция, дыхательная недостаточность или осложнения от анестезии, инсульт или смерть. Эти сведения не заменяют обсуждение преимуществ и рисков данной процедуры с врачом.
Указания по безопасности для использования системы GlideLight. Показания к применению: интродьюсер лазера предназначен для использования в качестве дополнения к стандартным инструментам для извлечения электродов у пациентов, удовлетворяющих условиям трансвенозного удаления хронически имплантированных электродов кардиостимулятора или дефибриллятора с внешней изоляцией из силикона или полиуретана. Противопоказания: запрещается использование интродьюсера лазера при отсутствии возможности выполнения экстренной торакотомии с искусственным кровообращением в случае опасного для жизни осложнения; • невозможно выполнить рентгеноскопию; • пациентам, для которых нельзя использовать верхний венозный доступ; • когда проксимальный конец электрода для стимуляции недоступен для оператора; • когда электрод не входит во внутренний просвет интродьюсера лазера; • возможны побочные эффекты
Следующие побочные эффекты или состояния могут также возникать во время экстракции электродов с помощью лазерного катетера, но не наблюдались во время клинического исследования: бактериемия, низкий сердечный выброс, миграция фрагментов электрода, миграция вегетации, отрыв миокарда/перфорация, преждевременные сокращения желудочков, тромбоэмболия легочной артерии, инсульт, авульсия/перфорация вен, желудочковая тахикардия. Риски: сбор клинических данных с использованием лазерного катетера для экстракции эндокардиальных электродов GlideLight, работающего с максимальной частотой повторения 80 Гц, не производился. Следовательно, вероятность осложнений отражает частоту осложнений, наблюдаемых при использовании модели лазерного катетера, работающего с частой 40 Гц (SLS). В ходе клинических исследований наблюдались следующие нежелательные явления: периоперационная смерть, тампонада гемоперикарда, гемоторакс, смерть, любые осложнения, боль в месте разреза, отек руки, инфекция, тромбоз ВПВ, регургитация трикуспидального клапана, перфорация, флебит и другие.
Важные указания по безопасности использования лазерного катетера для атерэктомии ELCA: лазерные катетеры предназначены для использования в виде автономного инструмента или в сочетании с чрескожной транслюминальной коронарной баллонной ангиопластикой (ЧТКА) у пациентов, которые являются кандидатами на аортокоронарное шунтирование (АКШ). Следующие показания к применению, противопоказания и предупреждения были установлены в ходе многоцентровых клинических исследований. Эксимер-лазерная система Philips CVX-300 и модели многоволоконных лазерных катетеров являются безопасными и эффективными при следующих показаниях: окклюзированные венозные и артериальные шунты; устьевые поражения; протяженные поражения (более 20 мм в длину); умеренно кальцинированный стеноз; хронические тотальные окклюзии (проходимые проводником); неэффективное ЧКВ с применением традиционных техник, рестеноз в стенте. Эти поражения должны быть проходимы с помощью проводника и состоять из атеросклеротической бляшки и/или кальцинированного материала. Поражения должны четко определяться при ангиографии. Противопоказания: поражение незащищенной левой главной артерии; поражение за острым изгибом или в такой области коронарной артерии, куда не может пройти катетер; проводник не может преодолеть область поражения; поражение находится в области бифуркации; отсутствие возможности провести операцию по шунтированию пациенту.
Использование эксимерной лазерной системы Philips CVX-300 может привести к следующим побочным эффектам: диссекция артериальной стенки, перфорация, резкое повторное закрытие сосуда, эмболия, аневризма, спазм, аортокоронарное шунтирование, тромбоз, инфаркт миокарда, аритмия, дефекты наполнения, смерть. На данный момент сведения о долгосрочных побочных эффектах от применения лазерного катетера для атерэктомии ELCA отсутствуют. Риски: основной конечный показатель, определенный в рандомизированном исследовании лазерной ангиопластики рестенозных стентов (LARS) — отсутствие тяжелых побочных эффектов со стороны сердечно-сосудистой системы через 6 месяцев: смерть; инфаркт миокарда; аортокоронарное шунтирование. Процедурные осложнения включают следующие: любая диссекция, острый тромбоз, затемнение на рентгенограмме, отсутствие кровотока, аритмия, резкое закрытие сосуда, окклюзия боковой ветви, нецелевая окклюзия, коронарный спазм, коронарная эмболия, перфорация коронарных артерий, повреждение лазера/стента, повреждение баллона/стента и другие серьезные осложнения. Внимание! Федеральный закон разрешает продажу устройства только врачам или по их предписанию.
Доступность продукта зависит от разрешения регулирующих органов страны. Пожалуйста, свяжитесь с вашим местным торговым представителем, чтобы проверить доступность в вашей стране.
Система CVX-300 распространяется компанией LifeSystems в Австралии.
Всегда внимательно читайте сведения на этикетке и следуйте указаниям по применению.
Медицинские устройства компании Philips следует использовать только врачам и медицинским бригадам, обученным проведению инвазивных процедур, включая обучение по применению данного устройства.
Компания Philips оставляет за собой право вносить изменения в спецификации продукта без предварительного уведомления.
Вы покидаете официальный веб-сайт Philips Здравоохранение (“Philips”). Любые ссылки на сторонние веб-сайты, которые могут быть размещены на этом сайте, предоставлены исключительно для вашего удобства. Philips не даёт никаких гарантий относительно каких-либо сторонних веб-сайтов и содержащейся на них информации.
